在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用；其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。国务院药品监督管理部门可以根据科学研究的发展，调整实行注册管理的化妆品新原料的范围，经国务院批准后实施。
法规依据：《化妆品新原料注册备案资料管理规定》
N-乙酰神经氨酸
INCI名称/英文名称：ACETYLNEURAMINIC ACID
安全使用量：≤2%
备案编号：国妆原备字20210001
使用目的：保湿剂
备案人：武汉中科光谷绿色生物技术有限公司
备案日期：2021/6/25
状态：监测期
月桂酰丙氨酸
INCI名称/英文名称：LAUROY1 ALANINE
安全使用量：≤20%
备案编号：国妆原备字20210002
使用目的：清洁剂
备案人：苏州维美生物科技有限公司
备案日期：2021/6/25
状态：监测期
β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺
INCI名称/英文名称：β-ALANYL HYDROXYPROLYLDIAMINOBUTYROYL BENZYLAMIDE
安全使用量：0.0001%-1%
备案编号：国妆原备字20220003
使用目的：皮肤保护剂
备案人：深圳市维琪医药研发有限公司
备案日期：2021/8/6
状态：监测期
雪莲培养物
INCI名称/英文名称：TISSUE CULTURE OF SAUSSUREA INVOLUCRATA
安全使用量：≤4%
备案编号：国妆原备字20210004
使用目的：抗氧化剂
备案人：大连普瑞康生物技术有限公司
备案日期：2021/8/13
状态：监测期
四氟丙烯
INCI名称/英文名称：TETRAFLUOROPROPENE
安全使用量：≤90%
备案编号：国妆原备字20210005
使用目的：推进剂
备案人：霍尼韦尔国际公司
备案日期：2021/12/2
状态：监测期
月桂酰甲基羟乙基磺酸钠
INCI名称/英文名称：SODIUM LAUROYL METHYL ISETHIONATE
安全使用量：≤11%
备案编号：国妆原备字20210006
使用目的：清洁剂
备案人：英诺斯派化工（北京）有限公司
备案日期：2021/12/8
状态：监测期
鲸蜡基二甘油三（三甲基硅氧基）硅乙基聚二甲基硅氧烷
INCI名称/英文名称：CETYL DIGLYCERYL TRIS(TRIMETHYLSILOXY)SILYLETHYL DIMETHICONE
安全使用量：2%-8%
备案编号：国妆原备字20220001
使用目的：乳化剂
备案人：陶氏（张家港）投资有限公司
备案日期：2022/1/17
状态：监测期
β-烟酰胺单核苷酸
INCI名称/英文名称：NICOTINAMIDE MONONUCLEOTIDE
安全使用量：≤3%
备案编号：国妆原备字20220002
使用目的：皮肤保护剂、保湿剂、抗氧化剂
备案人：余姚莱孚斯本健康科技有限公司
备案日期：2022/1/24
状态：监测期
聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯
INCI名称/英文名称：POLYMETHYLSILSESQUIOXANE/TRIMETHYLSILOXYSILICATE
安全使用量：≤30%
备案编号：国妆原备字20220003
使用目的：成膜剂
备案人：格苒特工业公司
备案日期：2022/1/25
状态：监测期
丙烯酰基二甲基牛磺酸钠/VP 交联聚合物
INCI名称/英文名称：SODIUM ACRYLOYL DIMETHYL TAURINE/VP CROSSLINKED POLYMER
安全使用量：淋洗：5%
驻留：2.5%
备案编号：国妆原备字20220004
使用目的：增稠剂
备案人：科莱恩国际有限公司
备案日期：2022/2/16
状态：监测期
双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷
INCI名称/英文名称：BIS-CETEARYL AMODIMETHICONE
安全使用量：≤10%
备案编号：国妆原备字20220005
使用目的：发用调理剂
备案人：迈图（上海）贸易有限公司
备案日期：2022/2/23
状态：监测期
红藜（CHENOPODIUM FORMOSANUM）提取物
INCI名称/英文名称：CHENOPODIUM FORMOSANUM EXTRACT
安全使用量：≤0.7%
备案编号：国妆原备字20220006
使用目的：皮肤保护剂
备案人：百岳特生物科技（上海）有限公司
备案日期：2022/3/7
状态：监测期
水解透明质酸锌
INCI名称/英文名称：ZINC HYDROLYZED HYALURONATE
安全使用量：≤0.1%（以锌计）
备案编号：国妆原备字20220008
使用目的：皮肤保护剂、保湿剂
备案人：华熙生物科技股份有限公司
备案日期：2022/4/20
状态：监测期
铁皮石斛原球茎
INCI名称/英文名称：DENDROBILLM OFFICINALE PROTOCORM
安全使用量：≤4%
备案编号：国妆原备字20220010
使用目的：抗皱剂、保湿剂
备案人：大连普瑞康生物技术有限公司
备案日期：2022/5/18
状态：监测期
寡肽-215
INCI名称/英文名称：OLIGOPEPTIDE-215
安全使用量：≤0.3%
备案编号：国妆原备字20220012
使用目的：皮肤保护剂
备案人：深圳市维琪医药研发有限公司
备案日期：2022/6/14
状态：监测期
苄基磺酰基D-丝氨酰基高苯丙氨酸脒基苄胺乙酸盐
INCI名称/英文名称：AMIDINOBENZYL BENZYLSULFONYL D-SERYL HOMOPHENYLALANINAMIDE ACETATE
安全使用量：0.00001
备案编号：国妆原备字20220014
使用目的：皮肤保护剂、保湿剂
备案人：帝斯曼维生素（上海）有限公司
备案日期：2022/7/5
状态：监测期
藏猪脂
INCI名称/英文名称：LARD
安全使用量：≤95%
备案编号：国妆原备字20220015
使用目的：皮肤保护剂、赋脂剂、润肤剂、保湿剂、溶剂、封闭剂
备案人：四川鹿鸣丘高原生态农业科技有限公司
备案日期：2022/7/6
状态：监测期
水解透明质酸钙
INCI名称/英文名称：HYDROLYZED CALCIUM HYALURONATE
安全使用量：≤2.0%
备案编号：国妆原备字20220016
使用目的：皮肤保护剂、保湿剂
备案人：华熙生物科技股份有限公司
备案日期：2022/7/12
状态：监测期
反式-1-氯-3,3,3-三氟丙烯
INCI名称/英文名称：CHLOROTRIFLUOROPROPENE
安全使用量：≤90%
备案编号：国妆原备字20220017
使用目的：溶剂、清凉剂
备案人：霍尼韦尔贸易（上海）有限公司
备案日期：2022/7/18
状态：监测期
聚硅氧烷季铵盐-20
INCI名称/英文名称：SILICONE QUATERNIUM-20
安全使用量：淋洗：0.5-3.0%
备案编号：国妆原备字20220018
使用目的：发用调理剂
备案人：丝而得公司
备案日期：2022/7/20
状态：监测期
TMP 月桂基聚二甲基硅氧烷
INCI名称/英文名称：TMP LAURYL DIMETHICONE
安全使用量：1.0-5.0%
备案编号：国妆原备字20220019
使用目的：乳化稳定剂
备案人：丝而得公司
备案日期：2022/8/2
状态：监测期
聚二甲基硅氧烷/双-异丁基PPG-20交联聚合物
INCI名称/英文名称：DIMETHICONE/BIS-ISOBUTYL PPG-20 CROSSPOLYMER
安全使用量：0.17-11%
备案编号：国妆原备字20220020
使用目的：肤感调节剂、增稠剂
备案人：陶氏（张家港）投资有限公司
备案日期：2022/7/28
状态：监测期
羟乙基咪唑烷酮
INCI名称/英文名称：HYDROXYETHYL IMIDAZOLIDINONE
安全使用量：≤1.5%
备案编号：国妆原备字20220021
使用目的：保湿剂
备案人：株式会社资生堂
备案日期：2022/7/28
状态：监测期
哌啶丙酸
INCI名称/英文名称：PIPERIDINEPROPIONIC ACID
安全使用量：≤3.0%
备案编号：国妆原备字20220022
使用目的：保湿剂
备案人：株式会社资生堂
备案日期：2022/7/28
状态：监测期
根据《化妆品注册备案管理办法》规定
第二十六条化妆品新原料安全监测期满3年后，技术审评机构应当向国家药品监督管理局提出化妆品新原料是否符合安全性要求的意见。
对存在安全问题的化妆品新原料，由国家药品监督管理局撤销注册或者取消备案；未发生安全问题的，由国家药品监督管理局纳入已使用的化妆品原料目录。
第二十七条安全监测期内化妆品新原料被责令暂停使用的，化妆品注册人、备案人应当同时暂停生产、经营使用该化妆品新原料的化妆品。
问：使用了安全监测期新原料的化妆品如何注册、备案？
答：化妆品新原料取得注册、进行备案后，国家药监局会向社会公布新原料注册、备案管理相关信息。其他化妆品注册人、备案人使用新原料生产化妆品的，应当在化妆品办理注册、备案时填写新原料注册、备案编号，通过注册备案信息服务平台经新原料注册人、备案人关联确认，方可提交注册申请、备案资料。
使用了安全监测期新原料生产化妆品的化妆品注册人、备案人，应当按照《办法》规定要求履行新原料使用和安全情况监测义务。
汇编：李锦聪
更新日期：2022-08-06
来源：http://www.hzpwjc.cn/xyl.html
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